崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)體外診斷試劑產(chǎn)品的配制工作,按要求填寫批次生產(chǎn)記錄;
2、 負(fù)責(zé)IVD試劑的調(diào)配測(cè)試工作、檢測(cè)數(shù)據(jù)和協(xié)助潔凈間環(huán)境管理;
3、 按進(jìn)度計(jì)劃完成所負(fù)責(zé)工序或產(chǎn)品的生產(chǎn),對(duì)生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題與上級(jí)及時(shí)溝通;
4、 負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)過程中質(zhì)量記錄文件編寫,協(xié)助產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量工作;
5、 協(xié)助完成轉(zhuǎn)產(chǎn)試產(chǎn)研究及生產(chǎn)工藝文件的完善;
6、 完成上級(jí)交付的其它工作。
任職要求:
1、 生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)、制藥等相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷;
2、 對(duì)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)儀器設(shè)備有一定認(rèn)識(shí)了解,能看懂試劑配制工藝文件;
3、 三年以上體外診斷試劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn);
4、 熟悉試劑配流、包被、標(biāo)記、質(zhì)檢等過程;
5、 熟悉免疫學(xué)理論和實(shí)驗(yàn)技術(shù),可獨(dú)立承擔(dān)體外診斷試劑生產(chǎn);
6、 具備良好的分析能力、溝通能力、承壓能力、學(xué)習(xí)能力及團(tuán)隊(duì)合作意識(shí);
7、 熟悉IVD關(guān)鍵生產(chǎn)工藝,有體外診斷試劑全鏈條工作經(jīng)驗(yàn)加分。