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崗位職責(zé)：

1、  協(xié)助管理者代表建立質(zhì)量管理體系并確保體系的持續(xù)有效性;

2、  指導(dǎo)持續(xù)改進并監(jiān)視測量各部門質(zhì)量體系體運營情況;

3、  識別質(zhì)量體系運營的風(fēng)險并提出改善方案;

4、  收集解讀相關(guān)體系法規(guī)并向公司內(nèi)部人員進行質(zhì)量意識培訓(xùn);

5、  負責(zé)公司質(zhì)量體系審核統(tǒng)籌安排。

任職要求:

1、  大專以上學(xué)歷，生物學(xué)，檢驗醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)相關(guān)行業(yè)，2 年以上工作經(jīng)驗，有注冊、體系管理認證等相關(guān)崗位工作經(jīng)驗者優(yōu)先，英語讀寫能力較強者優(yōu)先;

2、  熟悉 ISO13485、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)者優(yōu)先;

3、  有 ISO13485:2016 內(nèi)審員資格證書或國家注冊質(zhì)量工程師證書優(yōu)先;

4、  良好的協(xié)調(diào)溝通能力及橫向調(diào)動能力;

5、  細心耐心，認真負責(zé)，良好的抗壓能力。

崗位職責(zé)：

1、  負責(zé)公司內(nèi)所有與質(zhì)量檢驗相關(guān)的工作，提高質(zhì)量信用，實現(xiàn)公司質(zhì)量控制指標；

2、  根據(jù)檢驗計劃完成當(dāng)日工作任務(wù)；

3、  負責(zé)檢驗儀器的配置、使用、校正和維護保養(yǎng)，保證檢驗工作的正常進行；

4、  建立原材料、在制品、外協(xié)品和產(chǎn)成品檢驗記錄及質(zhì)量統(tǒng)計報表，每月進行質(zhì)量總結(jié)分析，提出改進意見；

5、  按作業(yè)指導(dǎo)書及相應(yīng)流程對待檢物料進行檢驗、清理，檢驗前以及檢驗過程中認真核對物料編碼、名稱，填寫檢驗記錄，并提交質(zhì)量主管復(fù)核；

6、  及時收集產(chǎn)品和儀器在使用過程中質(zhì)量異常反應(yīng)信息，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)計、制造、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報告和顧客投訴進行分析，以查明并消除不合格的潛在原因并提出解決辦法；

7、  完成質(zhì)量管理體系方面的相關(guān)工作；

8、  參與維護、監(jiān)督質(zhì)量體系的運行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作；

9、  匯總、存檔各項質(zhì)檢記錄及相關(guān)資料。

任職要求：

1、 統(tǒng)招大專及以上學(xué)歷，生物工程及相關(guān)專業(yè)；

2、 有較強的責(zé)任心、有主動工作的意識；

3、 具有團隊協(xié)作意識；

4、 有內(nèi)審員資格證書、有ISO13485認證相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先錄取。